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Hier findet ihr Informationen und Links der FDA. 


Wir versuchen euch immer auf dem neusten Stand zu halten.



FDA Update:

03.12.2021


Kennzeichnung für zugelassene Brustimplantate


FDA verschärft Sicherheitsanforderungen für Brustimplantate und aktualisiert Studienergebnisse

FDA Update:

27.10.2021


FDA verschärft Sicherheitsanforderungen für Brustimplantate und aktualisiert Studienergebnisse


Am 27. Oktober 2021 ergriff die FDA mehrere neue Maßnahmen, um die Risikokommunikation bei Brustimplantaten zu verbessern und denjenigen, die Brustimplantate in Erwägung ziehen, zu helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen.



FDA Update:

16.11.2021


FDA aktualisiert Infomartion, was Sie über Brustimplantate wissen sollten


Soll ich Brustimplantate bekommen? Sollen sie Kochsalzlösung oder Silikon sein? Welcher Stil? Wie viel Überwachung ist nach der Operation erforderlich?

Dies sind häufige Fragen, die Menschen haben, wenn sie über Brustimplantate nachdenken.

Aus diesem Grund bietet die FDA die folgenden Informationen an, um Menschen zu helfen, fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob sie Brustimplantate verwenden oder nicht.

FDA Update:

28.09.2020


Risiken und Komplikationen von Brustimplantaten


Brustimplantate - Bestimmte Kennzeichnungsempfehlungen zur Verbesserung der Patientenkommunikation Endgültige Leitlinie

FDA Update:

20.08.2020


FDA aktualisiert Analyse von Berichten über Medizinprodukte über Brustimplantaterkrankungen und Brustimplantat-assoziiertes LymphomDie Agentur kündigt außerdem die Qualifizierung eines Tools zur Entwicklung medizinischer Geräte an, um die Wirksamkeitsbewertung von Geräten zu unterstützen, die bei der Brustrekonstruktion verwendet werden

FDA Update:

20.08.2020


Medizinprodukteberichte über Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom

Quelle: FDA

FDA Update BII:

20.08.2020


Medizinprodukteberichte für systemische Symptome bei Frauen mit Brustimplantaten

FDA Update:

20.08.2020


Dinge zu beachten sind, bevor Sie Brustimplantate bekommen