News FDA
Hier findet ihr Informationen und Links der FDA.
Wir versuchen euch immer auf dem neusten Stand zu halten.
FDA Update:
08.03.2023
UPDATE: Berichte über Plattenepithelkarzinome (SCC) in der Kapsel um Brustimplantate – FDA-Sicherheitsmitteilung
Die US Food and Drug Administration (FDA) stellt ein Update zu Berichten über Plattenepithelkarzinome (SCC) im Narbengewebe (Kapsel) bereit, das sich um Brustimplantate bildet.Zuvor hatte die FDA am 8. September 2022 eineSicherheitsmitteilungveröffentlicht , in der die Öffentlichkeit über Berichte über Krebserkrankungen, einschließlich SCC und verschiedener Lymphome, in der Kapsel informiert wurde, die sich um Brustimplantate bildet.Die verschiedenen Lymphome sind nicht mit den zuvor von der FDA als Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL)beschriebenen Lymphomen identisch.
FDA Update:
03.12.2021
Kennzeichnung für zugelassene Brustimplantate
FDA verschärft Sicherheitsanforderungen für Brustimplantate und aktualisiert Studienergebnisse
FDA Update:
27.10.2021
FDA verschärft Sicherheitsanforderungen für Brustimplantate und aktualisiert Studienergebnisse
Am 27. Oktober 2021 ergriff die FDA mehrere neue Maßnahmen, um die Risikokommunikation bei Brustimplantaten zu verbessern und denjenigen, die Brustimplantate in Erwägung ziehen, zu helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen.
FDA Update:
08.09.2022
Brustimplantate: Berichte über Plattenepithelkarzinome und verschiedene Lymphome in der Kapsel um die Implantate: FDA-Sicherheitsmitteilung
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) informiert die Öffentlichkeit über Berichte über Krebserkrankungen, darunter Plattenepithelkarzinome (SCC) und verschiedene Lymphome, im Narbengewebe (Kapsel), das sich um Brustimplantate bildet.
FDA Update:
16.11.2021
FDA aktualisiert Infomartion, was Sie über Brustimplantate wissen sollten
Soll ich Brustimplantate bekommen? Sollen sie Kochsalzlösung oder Silikon sein? Welcher Stil? Wie viel Überwachung ist nach der Operation erforderlich?
Dies sind häufige Fragen, die Menschen haben, wenn sie über Brustimplantate nachdenken.
Aus diesem Grund bietet die FDA die folgenden Informationen an, um Menschen zu helfen, fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob sie Brustimplantate verwenden oder nicht.
FDA Update:
28.09.2020
Risiken und Komplikationen von Brustimplantaten
Brustimplantate - Bestimmte Kennzeichnungsempfehlungen zur Verbesserung der Patientenkommunikation Endgültige Leitlinie
FDA Update:
20.08.2020
FDA aktualisiert Analyse von Berichten über Medizinprodukte über Brustimplantaterkrankungen und Brustimplantat-assoziiertes LymphomDie Agentur kündigt außerdem die Qualifizierung eines Tools zur Entwicklung medizinischer Geräte an, um die Wirksamkeitsbewertung von Geräten zu unterstützen, die bei der Brustrekonstruktion verwendet werden
FDA Update:
20.08.2020
Medizinprodukteberichte über Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom
Quelle: FDA
FDA Update BII:
20.08.2020
Medizinprodukteberichte für systemische Symptome bei Frauen mit Brustimplantaten
FDA Update:
20.08.2020
Dinge zu beachten sind, bevor Sie Brustimplantate bekommen